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新版质量管理体系文件发布执行

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  • 来源:
  • 发布时间:2020-06-03
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【概要描述】北京拓达激光器械有限责任公司新版质量管理体系文件于2019年12月26日发布,2020年1月10日实施。新版体系文件版本为2019F/0,符合GB/T19001-2016(idt ISO9001:2015)《质量管理体系 要求》、YY/T0287-2017(idtISO13485:)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》及《医疗器械生产质量管理规范》的适用要求。

新版质量管理体系文件发布执行

【概要描述】北京拓达激光器械有限责任公司新版质量管理体系文件于2019年12月26日发布,2020年1月10日实施。新版体系文件版本为2019F/0,符合GB/T19001-2016(idt ISO9001:2015)《质量管理体系 要求》、YY/T0287-2017(idtISO13485:)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》及《医疗器械生产质量管理规范》的适用要求。

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  北京拓达激光器械有限责任公司新版质量管理体系文件于2019年12月26日发布,2020年1月10日实施。新版体系文件版本为2019F/0,符合GB/T19001-2016(idt ISO9001:2015)《质量管理体系 要求》、YY/T0287-2017(idtISO13485:)《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》及《医疗器械生产质量管理规范》的适用要求。

1 质量方针

  安全、有效、创新、满意

  安全:为顾客提供安全可靠的产品。

  有效:产品用途的有效性是研制、生产、使用过程的基础。

  创新:持续改进产品性能,跟踪行业新技术,持续研发新产品。

  满意:产品服务顾客满意,企业管理职工满意。

2 质量目标

  a) 成品一次交付合格率≥95%

  b) 顾客满意率≥90%

3 质量体系文件概况

  北京拓达激光器械有限责任公司2019F/0版质量管理体系文件,含质量手册、34个程序文件、18个三层管理文件,也涵盖引用的37个法律法规文件、21个采用的标准文件,新版体系文件换版也对公司的产品技术文件进行了换版更新,新的质量管理体系文件从制度上健全了公司执行国家标准、法律法规的规定,为公司的产品研发、生产、服务奠定了好的制度保障,公司员工将按照新的质量体系要求,为顾客提供优良的产品、优质的服务,为满足顾客要求努力奋斗。

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